Разработка методики изготовления липосомальной формы адеметионина

Abstract

Разработана воспроизводимая методика изготовления липосомальной формы адеметионина дисульфата тозилата (АДДТ), включающая стадии приготовления маточного раствора субстанции в фосфатно-солевом буфере с pH 7,4, формирования липидной пленки методом роторного выпаривания смеси лецитина и холестерина, гидратации пленки и экструзии через поликарбонатный фильтр с диаметром пор 400 нм. Предложены и сопоставлены два метода очистки полученных липосом от свободного действующего вещества – ультрафильтрация и гель-фильтрация на сорбенте Smartdex G-25 со спектрофотометрическим детектированием. Разработана и калибрована методика количественного определения АДДТ методом УФ-спектрофотометрии при длине волны 259 нм (R2 = 0,9993). Эффективность включения АДДТ в липосомы составила 12,7 %, средний размер наночастиц – от 362 до 416 нм в зависимости от метода очистки. Полученная лекарственная форма пригодна для дальнейших доклинических исследований гепатопротекторной активности при остром повреждении печени.